В связи с вступлением Республики Армения в Евразийский экономический союз (ЕврАзЭС) и присоединением к Соглашению о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках ЕврАзЭС 23 декабря 2014 года, в структуре Центра экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э.С. Габриеляна с февраля 2016-го года был образован отдел регистрации медицинских изделий.
Роль медицинских изделий в медицине трудно переоценить. Номенклатура медицинских изделий охватывает широкий спектр медицинской продукции - от ваты и простейших перевязочных материалов, до ультрасовременных сердечных клапанов. По разным данным в мире насчитывается от 500 тысяч до 2 млн. видов (только видов!) медицинских изделий и их количество и роль в нашей жизни стремительно растёт. Ни у кого не вызывает сомнения высокая социальная значимость медицинских изделий и их роль в национальной безопасности страны.
Вместе с тем, после обретения независимости в Республике Армения отсутствовала внятная политика в сфере обращения медицинских изделий, в частности, не было правовой основы регуляции обращения медицинских изделий, т.е медицинские изделия обращались свободно. Присоединение к Соглашению о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза создает благоприятные условия для начала регуляции обращения медицинских изделий в Армении с «высокого старта», используя кадровую и материально-техническую базу стран-ЕврАзЭС.
Важнейшим гарантом наличия на рынке стран качественных, эффективных и безопасных медицинских изделий является их регистрация, которая является основной функцией созданного в стуктуре Научного центра отдела. С момента его создания и по сей день сотрудники отдела, в основном, участвуют в создании и обсуждении правовых актов в сфере обращения медицинских изделий, как в рамках ЕврАзЭС, так и на национальном уровне.
Ниже представлен электронный адрес Правового портала Евразийской экономической комиссии, на котором можно ознакомится с актами в сфере обращения медицинских изделий, утверждённых решением Коллегии Евразийской экономической комиссии, в том числе и на языках стран-членов Союза: https://docs.eaeunion.org/ru-ru .
