Հարգելի գործընկերներ,
Տեղեկացնում ենք, որ ԵՏՀ պաշտոնական կայքէջում 13.01.2025 հրապարակվել է Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի խորհրդի 2024 թվականի նոյեմբերի 29-ի «Դեղերի գրանցման և փորձաքննության կանոններում փոփոխություններ կատարելու մասին» N 117 որոշումը (О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения), որը ուժի մեջ կմտնի 12.02.2025թ.:
Փոփոխությունը վերաբերվում է լիազոր մարմնի նախաձեռնությամբ այլ անդամ երկրներում գրանցված դեղի գրանցման արդյունքների փոխադարձ ճանաչման ընթացակարգին:
Ինտեգրված տարբերակը կլինի 30 օրից:
Նոր ընթացակարգը կարող է կիրառվել լիազոր մարմնի որոշմամբ՝ շուկայում դեղամիջոցի անալոգի գրանցման բացակայության դեպքում։
Ընթացակարգը նպատակաուղղված է լուծելու անդամ երկրներում ակնկալվող ցածր վաճառքի ծավալներով դեղերի բավարար տեսականու ապահովման խնդիրը, որոնք կոմերցիոն առումով գրավիչ չեն դեղ արտադրողի համար և, հետևաբար, չեն ներկայացվում այդ անդամ պետությունում գրանցման համար: Նման դեղամիջոցները կարևոր նշանակություն ունեն առողջապահական համակարգի համար, քանի որ դրանք օգտագործվում են (սովորաբար փոքր քանակությամբ կամ հազվադեպ) բժշկական օգնություն տրամադրելու համար:
Շնորհակալություն համագործակցության համար: